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美国强生暂停新冠疫苗研究 具体什么情况??

棒棒影视剧情网 娱乐八卦 2020-10-18 19:51:32 0
近日,一则“美国强生暂停新冠疫苗研究”的消息在网上引发关注,据了解,12日,强生全球官网发布消息称,由于参与者出现无法解释的疾病,强生公司的新冠疫苗研究已经暂停,包括此前开始的ENSEMBLE三期临床试验。
近日,一则 美国强生暂停新冠疫苗研究 的消息在网上引发关注,据了解,12日,强生全球官网发布消息称,由于参与者出现无法解释的疾病,强生公司的新冠疫苗研究已经暂停,包括此前开始的ENSEMBLE三期临床试验。
强生表示,接下来将由ENSEMBLE独立数据安全监控委员会(DSMB)以及公司内部临床和安全医生对参与者的疾病进行检查和评估。
在强生发送给外部研究人员(这部分研究人员在进行60000名参与者的临床试验)的一份文件指出,已满足 暂停规则 ,用于招募患者参与试验的在线系统也已关闭,并且一个独立的负责监督临床试验中患者安全的委员会正在监控数据和安全性。
强生公司方面表示,所谓的不良事件(疾病,事故和其他不良医疗后果)是临床研究的预期部分,尤其是在大规模参与的临床试验中,严重不良反应事件也并不少见。强生还表示,由于试验有安慰剂组别,所以无法立刻判断参与者是接受的安慰剂还是试验疫苗。
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